根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：许昌市第一类医疗器械产品备案表
2023年6月9日
附件：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
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河南泰康生物科技有限公司 |
豫许械备20230020 |
叶酸受体分子介导细胞双染色液 |
规格：2ml/瓶/人份（1人份/盒、20人份/盒） 包装：10盒/箱，20盒/箱，30盒/箱，40盒/箱，50盒/箱，100盒/箱，200盒/箱 |
由叶酸衍生物、亚甲基蓝、葡萄糖、冰醋酸、纯化水组成。 |
用于宫颈、宫腔、尿道口、阴道、外阴等组织细胞双项染色。 |
河南省许昌市长葛市佛耳湖镇麻店村8组 |
河南省许昌市长葛市佛耳湖镇麻店村8组 |
2023年6月8日 |