根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对2家一类医疗器械生产企业提交的生产备案、生产备案变更材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：许昌市第一类医疗器械生产备案表
2023年6月26日
附件：
许昌市第一类医疗器械生产备案表
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企业名称 |
备案号 |
住所 |
生产地址 |
法人 |
负责人 |
生产范围 |
备案日期 |
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河南泰康生物科技有限公司 |
豫许药监械生产备20230004号 |
河南省许昌市长葛市佛耳湖镇麻店村8组 |
河南省许昌市长葛市佛耳湖镇麻店村8组 |
王高帅 |
范永超 |
原分类目录：第Ⅰ类：6840体外诊断试剂。 |
2023年6月20日 |
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许昌博奥润康医学检验实验室有限公司 |
豫许药监械生产备20210006号 |
河南省许昌市瑞祥路与紫阳路交叉口东南100米 国家许昌经济技术开发区电子商务产业园1号综合楼2层201号 |
河南省许昌市瑞祥路与紫阳路交叉口东南100米 国家许昌经济技术开发区电子商务产业园1号综合楼2层201号 |
常宁 |
王艺璇 |
新分类目录：第Ⅰ类：22-11 采样设备和器具 |
2023年6月20日 |