根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。
附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表
2023年4月27日
附件
许昌市第一类医疗器械产品备案表
企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
河南博爱医疗用品有限公司 |
豫许械备20230014 |
脱脂棉球 |
型号:普通型 规格: 0.1g,0.2g,0.3g,0.4g, 0.5g,0.6g,0.7g,0.8g, 0.9g,1.0g,1.2g,1.5g, 1.6g,1.8g,2.0g 25g,50g,100g,150g,200g |
脱脂棉球由医用脱脂棉制成,皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
2023年5月4日 |
河南博爱医疗用品有限公司 |
豫许械备20230015 |
棉签 |
型号:非无菌竹棒型 单头 规格:8cm, 10cm, 12cm, 15cm,17cm |
棉签主要由脱脂棉和竹棒为原料制成。包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
2023年5月4日 |
河南博爱医疗用品有限公司 |
豫许械备20230016 |
医用薄膜手套 |
L(大号)、M(中号)、 S(小号)。 |
医用薄膜手套采用聚乙烯(PE)塑料。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 |
用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
2023年5月4日 |
河南博爱医疗用品有限公司 |
豫许械备20230017 |
医用退热贴 |
型号:婴儿型、儿童型、 成人型。规格:婴儿型: 5cm*8cm;5cm*9cm;4cm*8cm; 4cm*9cm儿童型、成人型: 5cm*10cm;5cm*12cm; 5cm*13cm;5cm*15cm |
医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,凝胶层是由高分子吸水树脂、纯水混合而成的水性混合物;降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
2023年5月4日 |