根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。
附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表
2023年4月27日
附件
许昌市第一类医疗器械产品备案表
企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
河南柏毅医用辅料有限公司 |
豫许械备20230012 |
医用帽 |
型号:直筒型,蘑菇型,条型;具体规格见产品单包装。 |
采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 |
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1、 2号楼一楼 |
河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1号楼一楼 |
2023年4月25日 |
河南柏毅医用辅料有限公司 |
豫许械备20230013 |
洗手衣 |
型号:大褂式、分体式S、M、L、XL、XXL、XXXL |
采用无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性。非无菌提供,一次性使用,使用前应经灭菌处理。 |
用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1、 2号楼一楼 |
河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1号楼一楼 |
2023年4月25日 |