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产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

注册地址

生产地址

备案日期

河南妙极药业有限公司

豫许械备20230003

理疗电极片

120mm×170mm、80mm×90mm、80mm×105mm、90mm×130mm、100mm×70mm、60mm×90mm、60mm×40mm、50mm×50mm、40mm×40mm、70mm×110mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm   1袋1贴；1袋2贴

由导电材料及硅胶组成。

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频，干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

禹州市颍川街道祥云大道东段海王药惠园产业区7号楼

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2023/3/7

河南妙极药业有限公司

豫许械备20230004

穴位压力刺激贴

常规型（40-230）mm×（40-230）mm，异型（40-230）mm×（40-230）mm，圆型φ（40-230）mm  1袋1贴；1袋2贴

由医用压敏胶、无纺布、不锈钢珠或塑料珠（1mm-5mm）及离型纸制成。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。

禹州市颍川街道祥云大道东段海王药惠园产业区7号楼

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2023/3/7

河南博爱医疗用品有限公司

豫许械备20230005

口腔护理包

非灭菌型

口腔护理包是由基本配置组件搭配选配组件组成。
基本配置组件为牙探针、敷料镊、口镜，选配组件为棉球、医用薄膜手套 、器械钳、压舌板、 医用垫单，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

口腔护理包供牙科的常规诊断、护理及治疗使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。

鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园

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2023/3/8

河南博爱医疗用品有限公司

豫许械备20230006

医用垫单

型号：无孔，有孔    规格：长（30-240）cm×宽（30-150）cm。具体规格见技术要求表1，表2。

医用垫单主要由塑料淋膜及基材复合而成。塑料膜材料为YY0114-2008《医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料》所规定的聚乙烯（PE）塑料，非制织造布为符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》规定的无纺布材料，原纸为符合GB20810-2006卫生纸规定的原纸材料。非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

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2023/3/8