根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。
附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表
2023年2月21日
附件1:
许昌市第一类医疗器械产品备案表
企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
河南柏毅医用辅料有限公司 |
豫许械备20230001 |
医用隔离鞋套 |
型号:普通型、防滑型; |
本品普通型由非织造布加顶部松紧带制成,防滑型由非织造布和顶部松紧带、底部松紧带制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 |
河南省许昌市经济开发区长庆街99号 |
河南省许昌市经济开发区长庆街99号 |
2022/2/16 |
河南柏毅医用辅料有限公司 |
豫许械备20230002 |
医用垫单 |
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型; |
本品Ⅰ型由非织造布制成,Ⅱ型由覆膜无纺布在其两头缝上松紧带制成,Ⅲ型由覆膜无纺布在其四周缝上松紧带制成。非无菌提供,一次性使用。 |
病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
河南省许昌市经济开发区长庆街99号 |
河南省许昌市经济开发区长庆街99号 |
2022/2/16 |