根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：许昌市第一类医疗器械产品备案表
2022年8月8日
附件：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
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许昌市正信合防护用品有限公司 |
豫许械备20220010 |
一次性洗手衣 |
型号：大褂式、上下分离式。规格：XS、S、M、L、XL、2XL、3XL |
由无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫和热合制成。不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应该灭菌处理。 |
用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
河南省许昌市鄢陵县马栏镇崔马村311国道路南100米 |
河南省许昌市鄢陵县马栏镇崔马村311国道路南100米 |
2022年08月02 日 |