根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。
附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表
2022年7月25日
附件1:
许昌市第一类医疗器械产品备案表
企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
河南名锐药业有限责任公司 |
豫许械备20220009 |
医用透气胶带 |
常规型 宽×长(1.0-10.0)cm×(10.0-100)cm |
由棉布(医用无纺布或PE薄膜)、医用热熔压敏胶部分组成。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
禹州市产业集聚区西产业园区 |
禹州市产业集聚区西产业园区 |
2022年07月 19 日 |