根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对2家一类医疗器械生产企业提交的产品备案申请材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。
附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表
2021年7月29日
附件1:
许昌市第一类医疗器械产品备案表
注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
型号规格 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案日期 |
|
许昌普乐洁医疗科技有限公司 |
河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼 |
河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼 |
医用垫单 |
型号:I型、II型。规格:长60cm~500cm,宽50cm~400cm。 |
采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫或复合制成。非无菌提供,一次性使用。 |
用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
豫许械备20210016号 |
2021年07月 27 日 |
河南虎港药业集团有限公司 |
河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号 |
河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号 |
液体敷料 |
5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶 |
为溶液(不含凝胶,由纯化水、甘油、三乙醇胺、聚乙烯吡咯烷酮、神经酰胺、乳酸)物质组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。 |
豫许械备20210017号 |
2021年07月 27 日 |
河南虎港药业集团有限公司 |
河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号 |
河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号 |
冷敷凝胶 |
型号:喷涂型、走珠型、涂抹型。规格:5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶。 |
由降温物质(由纯化水、甘油、乙醇、三乙醇胺物质组成)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
豫许械备20210018号 |
2021年07月 27 日 |
许昌普乐洁医疗科技有限公司 |
河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼 |
河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼 |
医用垫单 |
型号:I型、II型。规格:长60cm~500cm,宽50cm~400cm。 |
采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫或复合制成。非无菌提供,一次性使用。 |
用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
豫许械备20210016号 |
2021年07月 27 日 |