根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案申请及变更材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：1、许昌市第一类医疗器械产品备案表
2、许昌市第一类医疗器械生产备案表
2021年7月16日
附件1：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
型号规格 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案日期 |
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许昌振德医用敷料有限公司 |
鄢陵县产业集聚区金汇大道1号 |
鄢陵县产业集聚区金汇大道1号 |
医用隔离鞋套 |
Ⅰ型、Ⅱ型 |
医用隔离鞋套由无纺布材料经裁剪、缝合或采用胶条通过热封方式对缝合部位密合制成。非无菌提供。 |
医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
豫许械备20210014号 |
2021年07月15 日 |
附件2
许昌市第一类医疗器械生产备案表
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企业名称 |
备案号 |
住所 |
生产地址 |
法人 |
负责人 |
生产范围 |
备案日期 |
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许昌振德医用敷料有限公司 |
豫许食药监械生产备20150002号（更） |
鄢陵县产业集聚区金汇大道1号 |
地址一：鄢陵县产业集聚区金汇大道1号；地址二：鄢陵县产业集聚区百花路以东、二级河以南A区 |
鲁建国 |
程勇风 |
原分类目录：第一类：医用卫生材料及敷料（6864） |
2021年07月15日 |
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