为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械质量安全有效,许昌市市场监督管理局对全市各地经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检,样品经河南省医疗器械检验所检验,7批次产品已经出具检验报告,现将检验结果公告如下。
被抽检的7批次产品抽检项目全部符合标准规定,具体见附件。
特此公告。
附件:市级医疗器械监督抽验符合标准规定产品名单
2020年12月21日
附件: 市级医疗器械监督抽验符合标准规定产品名单 序号 品种名称 受检单位 生产单位 规格/型号 生产日期/批号 1 医用冷敷贴 河南同慎德大药房有限公司第二药店 阜阳市益泰药械有限公司 7×10cm×2贴/袋×4袋/盒 20191116/20191116 2 医用防护口罩 禹州市人民医院 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 无菌杯型耳挂式 2020年5月12日/202005012 3 远红外磁疗贴 河南同慎德大药房有限公司 广西壮族自治区花红药业股份有限公司 8cm×10cm 20190103 4 一次性使用无菌导尿包 禹州市中医院 河南省新医卫生材料有限公司 普通型 18# 20200103/20200103 5 一次性使用产包 禹州市人民医院 河南亚都实业有限公司 Ⅱ型 2019年10月16日/1910AA1261 6 医用输液贴 禹州市亿丰医疗器械有限公司 南昌市康华卫材有限公司 7cm×3.7cm 20200102/20200102 7 一次性使用无菌针灸针 禹州市亿丰医疗器械有限公司 苏州医疗用品厂有限公司 0.35×25mm 190909