近期，许昌市市场监督管理局依据“双随机、一公开”原则，对许昌佳琦医疗器械有限公司等20家医疗器械经营企业和鄢陵县陈化店中心卫生院等8家医疗器械使用单位组织开展了双随机一公开检查。
针对检查发现的问题，已责令医疗器械单位所在县级监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时，督促企业按期整改到位。
现将20家医疗器械经营企业和8家医疗器械使用单位有关检查情况、处理情况（见附件）予以通告。
附件1：许昌佳琦医疗器械有限公司等20家医疗器械经营企业双随机飞行检查情况
附件2：鄢陵县陈化店中心卫生院等8家医疗器械使用单位双随机飞行检查情况
2019年3月29日
附件1
许昌佳琦医疗器械有限公司等20家
医疗器械经营企业双随机飞行检查情况
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序号 |
企业名称 |
检查发现问题 |
处理情况 |
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1 |
许昌佳琦医疗器械有限公司 |
5 |
责令限期整改 |
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2 |
许昌市坤德商贸有限公司 |
8 |
责令停业整顿 |
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3 |
许昌太平立信医疗器械有限公司 |
5 |
责令限期整改 |
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4 |
河南省豪思培特医疗器械有限公司 |
12 |
责令停业整顿 |
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5 |
禹州市亿丰医疗器械有限公司 |
0 |
通过检查 |
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6 |
河南康存医疗器械有限公司 |
0 |
通过检查 |
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7 |
河南弘粹医疗器械有限公司 |
2 |
责令限期整改 |
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8 |
河南贵润圆商贸有限公司 |
4 |
责令限期整改 |
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9 |
河南孝仁医疗器械有限公司 |
4 |
责令限期整改 |
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10 |
河南新圣安医疗器械有限公司 |
4 |
责令限期整改 |
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11 |
襄城县兴键商贸有限公司 |
3 |
责令限期整改 |
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12 |
襄城县华康医疗器械有限公司 |
4 |
责令限期整改 |
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13 |
河南桥治医疗器械有限公司 |
5 |
责令停业整顿 |
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14 |
许昌久视眼镜销售有限公司鄢陵分公司 |
6 |
责令限期整改 |
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15 |
河南宝视达眼镜(连锁)有限公司鄢陵二店 |
3 |
责令限期整改 |
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16 |
许昌大参林保元堂药店连锁有限公司河街店 |
5 |
责令限期整改 |
另外，许昌普恩医疗器械有限公司、许昌韩旭医疗器械有限公司未开门接受检查地址找不到。河南未央郡贸易有限公司、国药集团河南省医疗器械有限公司许昌分公司未开展经营活动。
附件2：
鄢陵县陈化店中心卫生院等8家
医疗器械使用单位双随机飞行检查情况
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序号 |
企业名称 |
检查发现问题 |
处理情况 |
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1 |
鄢陵县陈化店中心卫生院 |
4 |
责令限期改正，给予警告 |
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2 |
鄢陵县张桥中心医生院 |
6 |
责令限期改正，给予警告 |
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3 |
禹州钧都医院 |
3 |
责令限期改正，给予警告 |
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4 |
长葛市东城医院 |
4 |
责令限期改正，给予警告 |
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5 |
五女店镇卫生院 |
8 |
责令限期改正，给予警告 |
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6 |
小召乡卫生院 |
11 |
责令限期改正，给予警告，案件移交 |
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7 |
襄城县丁营乡卫生院 |
3 |
责令立即改正 |
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8 |
许昌春海医院 |
4 |
责令限期改正，给予警告 |