为深入贯彻落实《河南省人民政府办公厅关于印发河南省深入推进跨部门综合监管实施方案的通知》(豫政办〔2023〕54号)精神,按照市政府关于贯彻落实《河南省深入推进跨部门综合监管实施方案》部署,近日,市市场监督管理局、市卫生健康委员会联合印发《全市医疗器械使用环节跨部门综合监管工作方案》。市县各级市场监管和卫生健康部门组成联合检查组,深入开展医疗器械使用环节综合监管,对辖区内医疗机构进行全面检查。
检查人员根据职责分工,对医疗机构检验科、口腔科、仓库等场所的设施设备运行、产品购进、储存及使用情况进行重点检查,抽取体外诊断试剂、植入类耗材、口腔科耗材、大型医疗设备等重点产品,查验产品采购、验收、入库、贮存、使用、维修保养等相关材料,并对温湿度记录、冷链产品运输记录、使用前检查记录、植入和介入类使用记录等质量记录进行全面检查。
联合检查中,各部门分工配合、信息互通,进一步彰显了市场监管和卫生健康部门联动协作机制的科学性,提高了检查效率和质量。针对检查中发现的问题,执法人员详细讲解法律法规要求和标准,增强了医疗机构质量管理人员守法意识、责任意识、安全意识,有效消除了医疗机构药械安全隐患。