为认真开展医疗器械质量安全风险会商，及时发现医疗器械生产监管质量安全风险隐患，持续构建医疗器械风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制，9月20日，市市场监督管理局召开第三季度医疗器械风险会商研判会，市市场监督管理局党组成员、副局长秦锋出席会议并讲话。

会上，各县（市、区）市场监督管理局及市局各分局汇报了本辖区医疗器械生产监管工作中发现的问题隐患及风险信息。省级检查员单高磊围绕“人、机、料、法、环”五个关键环节，讲解了医疗器械生产企业监管中常见的问题隐患及风险点。医疗器械监管科科长押晓红就如何对医疗器械生产企业开展检查和二三类生产企业日常监管中常见问题作了详细讲解。与会人员围绕监管工作中存在的问题隐患及防控措施进行了充分交流、研讨分析。

就如何加强医疗器械生产监管、消除风险隐患，秦锋强调，发现问题是能力，解决问题是水平。要提高思想认识，防患于未然。属地监管部门要高度重视医疗器械质量安全工作，时刻牢记肩上责任，不能松懈。要加强学习，不断提高监管人员业务能力。加强理论学习和实践学习的主动性，抓住一切学习的机会，有重点、有目的进行学习，确保学有所获、学以致用。要理清监管思路，明确监管职责。一方面，明确企业主体责任，督促落实到位，从源头降低风险隐患；另一方面，明晰监管部门职责，严格执法，对于发现的违法违规行为，严格依法查处。

此次风险会商会议及时有效地分析研判了医疗器械生产监管质量安全风险隐患，制订了明确的防控措施，为牢牢守住全市医疗器械质量安全底线，不断提升医疗器械质量安全保障水平提供了有力保障。

各县（市、区）市场监督管理局和市局各分局分管副局长、监管股长，省级检查员参加会议。