为全面深入落实《医疗器械监督管理条例》,有效防控医疗器械质量安全风险隐患,进一步落实企业主体责任和监管部门监管责任,加快构建风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制,6月29日,市市场监督管理局召开第二季度医疗器械风险会商会议。
本次风险会商会议重点研判医疗器械网络销售监管风险隐患。会议通报了国家总局、省局、市局在监管中发现的网络销售典型违法案例。各县(市、区)市场监督管理局及市局各分局通报本辖区医疗器械网络销售监管工作中发现的问题隐患、风险信息。市区两家医疗器械网络销售企业代表介绍了企业面临的难题和困惑。与会单位围绕有关情况交流研讨、科学分析,研究制定防控措施。
针对强化医疗器械网络销售监管工作,会议要求,一要理清监管思路,明确监管职责。目前,网络销售备案的权限已经下放至县级监管部门,要认真履职尽责,强化责任落实。二要督促网络销售企业落实主体责任。医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”原则,从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件应当符合《条例》等相关法规的要求。三要加大医疗器械网络销售监管和案件查办力度。通过多方努力消除风险隐患,牢牢守住质量安全底线,不断提升我市医疗器械质量安全保障水平。
各县(市、区)市场监督管理局和市局各分局分管副局长、监管股长,两家医疗器械销售企业负责人参加会议。