为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，许昌市市场监督管理局组织对全市的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：
1.河南天和卫生材料有限公司生产的1批次一次性医用口罩，规格型号：大号（17.5cm×9.5cm）无菌平面型，产品批号：20230105，不合格项目：细菌过滤效率。
对上述不符合标准规定产品，许昌市市场监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。
特此公告。
附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
2023年12月26日
附 件
医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
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序号 |
样品名称 |
受检单位 |
标示生产单位 |
规格型号 |
生产批号/ 产品编号 |
抽样单位 |
检验机构 |
不合格项目 |
备注 |
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1 |
一次性医用口罩 |
河南大中元医药有限公司东盛祥瑞店 |
河南天和卫生材料有限公司 |
大号（17.5cm×9.5cm）无菌平面型 |
20230105 |
许昌市市场监督管理局 |
河南省药品医疗器械检验院 |
细菌过滤效率 |
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