许昌市市场监督管理局
第一类医疗器械生产备案公告
(2023年第18号）
根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：许昌市第一类医疗器械产品备案表
2023年7月26日
附件：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
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河南博爱医疗用品有限公司 |
豫许械备20230024 |
医用护理垫 |
参见附件 |
医用护理垫由绒毛浆、高吸收性树脂、卫生纸、防漏底膜、胶水、无纺布、松紧带、黏贴区、固定贴，选择搭配粘合,热合而成，一次性使用，非无菌提供。 |
病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
2023年7月26日 |
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河南博爱医疗用品有限公司 |
豫许械备20230025 |
医用胶带 |
型号：无纺布型 规格：1cm*10cm～5cm*500cm |
本产品由无纺布为基材，涂或贴压敏胶带制成。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
2023年7月26日 |
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河南博爱医疗用品有限公司 |
豫许械备20230026 |
手术帽 |
型号：直筒型，蘑菇型，条型；规格：参见附件 |
手术帽由无纺布、橡筋经裁剪、缝制或热合制成。对头皮屑，头发有阻隔作用，不具有液体阻隔性，非无菌提供。 |
用于戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的头上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园 |
2023年7月26日 |