第一类医疗器械生产备案公告 (2023年第11号)
【信息来源:【信息时间:2023-05-06  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。

附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表

 

 

2023427日              

 

 

 




附件

许昌市第一类医疗器械产品备案表


企业名称

备案证号

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

注册地址

生产地址

备案日期

河南博爱医疗用品有限公司

豫许械备20230014

脱脂棉球

型号:普通型 规格:

0.1g,0.2g,0.3g,0.4g,

0.5g,0.6g,0.7g,0.8g,

0.9g,1.0g,1.2g,1.5g,

1.6g,1.8g,2.0g

25g,50g,100g,150g,200g

脱脂棉球由医用脱脂棉制成,皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

鄢陵县产业集聚区创业大道科技创业园

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2023年54

河南博爱医疗用品有限公司

豫许械备20230015

棉签

型号:非无菌竹棒型  

单头   规格:8cm,

10cm, 12cm, 15cm,17cm  

棉签主要由脱脂棉和竹棒为原料制成。包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

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2023年54

河南博爱医疗用品有限公司

豫许械备20230016

医用薄膜手套

L(大号)、M(中号)、

S(小号)。

医用薄膜手套采用聚乙烯(PE)塑料。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

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2023年54

河南博爱医疗用品有限公司

豫许械备20230017

医用退热贴

型号:婴儿型、儿童型、

成人型。规格:婴儿型:

5cm*8cm;5cm*9cm;4cm*8cm;

4cm*9cm儿童型、成人型:

5cm*10cm;5cm*12cm;

5cm*13cm;5cm*15cm

医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,凝胶层是由高分子吸水树脂、纯水混合而成的水性混合物;降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

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2023年54