第一类医疗器械生产备案公告 (2023年第10号)
【信息来源:【信息时间:2023-04-27  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。

附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表

 

 

2023427日            






附件

许昌市第一类医疗器械产品备案表


企业名称

备案证号

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

注册地址

生产地址

备案日期

河南柏毅医用辅料有限公司

豫许械备20230012

医用帽

型号:直筒型,蘑菇型,条型;具体规格见产品单包装。

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1、 2号楼一楼

河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1号楼一楼

2023年4月25日

河南柏毅医用辅料有限公司

豫许械备20230013

洗手衣

型号:大褂式、分体式S、M、L、XL、XXL、XXXL

采用无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性。非无菌提供,一次性使用,使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。

河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1、 2号楼一楼

河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1号楼一楼

2023年4月25日