第一类医疗器械生产备案公告 (2023年第07号)
【信息来源:【信息时间:2023-03-31  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案变更材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案变更。现将备案信息予以公告。

附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表

     

 

 

                                                            2023331 

 

 

 


附件:

许昌市第一类医疗器械产品备案表

企业名称

备案证号

产品名称

注册地址

生产地址

备案日期

变更情况

河南宜盈卫生用品有限公司

豫许械备20220004

棉片

河南省许昌市市辖区潘窑社区5222号

河南省许昌市市辖区潘窑社区5222号

2023/03/31

型号/规格由“规格:2cm×2cm、2cm×6cm、2.5cm×8cm、3cm×3cm、4cm×4cm、3cm×5cm、3cm×6cm、3cm×10cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、4cm×20cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×9cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、10cm×10cm、10cm×12cm、11cm×15cm、12cm×15cm、12cm×18cm、13cm×18cm、15cm×18cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、25cm×27cm。”变更为“型号:A型(纯棉无纺布),B型(涤纶/粘胶无纺布),C型(竹纤维无纺布)、干型、湿型。规格:2×2、2×6、2.5×8、3×3、4×4、3×5、3×6、3×10、4×4、4×6、4×11、4×20、5×5、5×6、5×9、6×6、6×7、6×8、10×10、10×12、11×15、12×15、12×18、13×18、13×20、14×15、14×20、 15×18、15×20、16×20、18×20、20×20、20×25、25×27单位:cm×cm。包装规格:1片/、5片/、10片/、20片/、25片/、50片/、60片/、80片/、100片/、120片/

产品描述由“棉片由吸水性材料(医用脱脂棉)加工而成。不含供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。”变更为“棉片由吸水性材料(无纺布)加工而成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。”变更时间:2023年3月31日