第一类医疗器械生产备案公告 (2023年第01号)
【信息来源:【信息时间:2023-02-23  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。

附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表

       

2023221

 

 


附件1:

许昌市第一类医疗器械产品备案表

企业名称

备案证号

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

注册地址

生产地址

备案日期

河南柏毅医用辅料有限公司

豫许械备20230001

医用隔离鞋套

型号:普通型、防滑型;
规格:长(20-75)cm×宽(15-40)cm。具体规格见包装标识。

本品普通型由非织造布加顶部松紧带制成,防滑型由非织造布和顶部松紧带、底部松紧带制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

河南省许昌市经济开发区长庆街99号

河南省许昌市经济开发区长庆街99号

2022/2/16

河南柏毅医用辅料有限公司

豫许械备20230002

医用垫单

型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;
规格:长(50-300)cm×宽(50-165)cm,松紧带长度为2m-7m。具体规格见产品单包装。

本品Ⅰ型由非织造布制成,Ⅱ型由覆膜无纺布在其两头缝上松紧带制成,Ⅲ型由覆膜无纺布在其四周缝上松紧带制成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

河南省许昌市经济开发区长庆街99号

河南省许昌市经济开发区长庆街99号

2022/2/16