根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：许昌市第一类医疗器械产品备案表
2022年12月30日
附件1：
许昌市第一类医疗器械产品备案信息表
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备案人名称 |
备案人统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
备案部门 备案日期 |
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河南欣佰佳医药科技有限公司 |
91411023MA444Q1M7W |
河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
砭贴 |
方形（30-300）mm×（30-300）mm、异形：（30-300）mm×（30-300）mm、圆形（30-300）mm×（30-300）mm。 |
砭贴由球状体（砭石粉和热熔胶）、医用胶布（PET水刺布、热熔胶和防粘纸（离型纸或聚丙烯膜））组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
许昌市市场监督管理局 2022年12月 28 日 |