根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对2家一类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：1、许昌市第一类医疗器械产品备案表
2、许昌市第一类医疗器械生产备案表
2022年7月7日
附件1：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
|
企业名称 |
备案证号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
注册地址 |
生产地址 |
备案日期 |
|
许昌康邦防护用品有限公司 |
豫许械备20220008 |
隔离衣 |
型号：A型、B型、C型，规格：160、165、170、175、180、185。 |
采用无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成。 非无菌提供，一次性使用。 |
供医疗单位做普通隔离时一次性使用。 |
河南省许昌市鄢陵县马栏镇东章甫社区东临10米路南 |
河南省许昌市鄢陵县马栏镇东章甫社区东临10米路南 |
2022年07月04 日 |
附件2
许昌市第一类医疗器械生产备案表
|
企业名称 |
备案号 |
住所 |
生产地址 |
法人 |
负责人 |
生产范围 |
备案日期 |
|
鄢陵县腾诚卫材有限公司 |
豫许药监械生产备20220007号 |
河南省许昌市鄢陵县大马镇义女社区院内300米路南 |
河南省许昌市鄢陵县大马镇义女社区院内300米路南 |
吕燕 |
刘新波 |
新分类目录： |
2022年7月4日 |
|
许昌康邦防护用品有限公司 |
豫许药监械生产备20220008号 |
河南省许昌市鄢陵县马栏镇东章甫社区东临10米路南 |
河南省许昌市鄢陵县马栏镇东章甫社区东临10米路南 |
周俊辉 |
周俊辉 |
新分类目录： |
2022年7月4日 |