第一类医疗器械产品备案公告 (2021年第8号)
【信息来源:【信息时间:2021-07-29  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对2家一类医疗器械生产企业提交的产品备案申请材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。

附件:许昌市第一类医疗器械产品备案表

  

2021年729


附件1:

许昌市第一类医疗器械产品备案表

备案人名称

注册地址

生产地址

产品名称

型号规格

产品描述

预期用途

备案号

备案日期

许昌普乐洁医疗科技有限公司

河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼

河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼

医用垫单

型号:I型、II型。规格:长60cm~500cm,宽50cm~400cm。

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫或复合制成。非无菌提供,一次性使用。

用于病床或检查床上用的卫生护理用品。

豫许械备20210016号

2021年07月 27 日

河南虎港药业集团有限公司

河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号

河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号

液体敷料

5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶

为溶液(不含凝胶,由纯化水、甘油、三乙醇胺、聚乙烯吡咯烷酮、神经酰胺、乳酸)物质组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。

豫许械备20210017号

2021年07月 27 日

河南虎港药业集团有限公司

河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号

河南省许昌市禹州市夏都街道经济技术开发区园区大道28号

冷敷凝胶

型号:喷涂型、走珠型、涂抹型。规格:5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶。

由降温物质(由纯化水、甘油、乙醇、三乙醇胺物质组成)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

豫许械备20210018号

2021年07月 27 日

许昌普乐洁医疗科技有限公司

河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼

河南省许昌市经济技术开发区科技创业园三号楼

医用垫单

型号:I型、II型。规格:长60cm~500cm,宽50cm~400cm。

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫或复合制成。非无菌提供,一次性使用。

用于病床或检查床上用的卫生护理用品。

豫许械备20210016号

2021年07月 27 日