根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案及企业备案变更申请材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：1、许昌市第一类医疗器械产品备案表
2、许昌市第一类医疗器械生产备案表
2021年5月14日
附件1：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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备案人名称 |
注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
型号规格 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案日期 |
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许昌正德医疗用品有限公司 |
鄢陵县产业集聚区未来大道3号 |
鄢陵县产业集聚区未来大道3号 |
医用胶带 |
无纺布型、聚酰胺型。 |
本产品有无纺布或聚酰胺或纸质为基材，涂或贴医用压敏胶制成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
豫许械备20210013号 |
2021年04月 26 日 |
附件2
许昌市第一类医疗器械生产备案表
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企业名称 |
备案号 |
住所 |
生产地址 |
法人 |
负责人 |
生产范围 |
备案日期 |
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许昌正德医疗用品有限公司 |
豫许食药监械生产备20170001号(更） |
鄢陵县产业集聚区未来大道3号 |
地址1：鄢陵县产业集聚区未来大道3号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区。 |
鲁建国 |
谌小杰 |
原分类目录：第Ⅰ类：6864医用卫生材料及敷料※ |
2020年4月29日 |