许昌市市场监督管理局关于对许昌仁和骨伤医院等28家医疗器械经营使用单位“双随机一公开”检查情况的通告
【信息来源:【信息时间:2019-09-24  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

近期,许昌市市场监督管理局依据“双随机、一公开”原则,对许昌仁和骨伤医院等21家医疗器械使用单位和河南康之恒医疗器械销售有限公司等7家医疗器械经营企业组织开展了“双随机一公开”检查。

针对检查发现的问题,责令医疗器械单位所在县级监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业按期整改到位。

现将21家医疗器械使用单位和7家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况(见附件)予以通告。

附件1:许昌仁和骨伤医院等21家医疗器械使用单位双随机飞行检查情况

附件2:河南康之恒医疗器械销售有限公司等7家医疗器械经营企业双随机飞行检查情况

 

2019年920

 

附件1

许昌仁和骨伤医院等21家

医疗器械经营企业双随机一公开检查情况

 

序号

企业名称

检查发现问题

处理情况

1

许昌仁和骨伤医院

6项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

2

许昌市烧伤医院

6项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

3

许昌市魏都区文峰社区卫生服务中心

7项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

4

鄢陵县妇幼保健院

5项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

5

鄢陵县劳动医院

6项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

6

鄢陵县望田中心卫生院

8项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

7

长葛市石象乡卫生院

7项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

8

长葛第二人民医院

6项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

9

长葛市妇幼保健院

6项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

10

禹州市中医院

2项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

11

禹州西城医院

3项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

12

禹州市朱阁镇卫生院

4项

1.责令限期改正,给予警告。

2.问题已整改到位。

13

襄城县卫协医院

3项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

14

襄城县妇幼保健院

2项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

15

襄城县紫云镇卫生院

3项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

16

东方医院

3项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

17

许昌东城区帝豪花园社区卫生服务站

3项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

18

许昌曙光医院

5项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

19

许昌旭阳医院

6项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

20

许昌康源医院

3项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

21

许昌市建安区桂村乡卫生医院

6项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2:

 

河南康之恒医疗器械销售有限公司等7家

医疗器械经营企业双随机一公开检查情况

 

 

序号

企业名称

检查发现问题

处理情况

1

河南康之恒医疗器械有限公司

7项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

2

禹州市鸣旭医疗器械有限公司

4项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

3

长葛市康明眼镜有限公司

8项

1.停业整顿。

2.问题已整改到位。

4

河南莱卡医疗器械有限公司

3项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

5

河南康弘药业有限公司

1项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

6

许昌森泉医疗器械有限公司

2项

1.责令限期改正。

2.问题已整改到位。

许昌超铭商贸有限公司未开门接受检查,在注册地址找不到该企业,将依法予以注销其《医疗器械经营企业许可证》。